| 备案号 | 豫备201600593 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸氢钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的碳酸氢钠（批号：豫药准字F20160009）；
已于2016-09-20进行备案
碳酸氢钠
其他厂家
Y20190001136
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其他产品
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批准日期:2025-07-21
1.根据国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号），对盐酸雷尼替丁注射液（2ml：50mg）说明书进行修订，修订项目为不良反应、注意事项、药物相互作用。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订。
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批准日期:2025-07-14
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Y20170002336
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间氨茶碱生产线变更为原料药I车间氨茶碱生产线。2.变更生产批量。3.变更生产工艺。4. 变更生产设备。5.变更起始物料的内控标准及供应商，变更半成品内控标准。
Y20170002044
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间茶碱生产线变更为原料药Ⅰ车间茶碱生产线。2.变更生产设备。3.变更生产批量。4.变更生产工艺。5.变更起始物料、半成品内控标准。
