心脑清软胶囊备案及生产企业信息

增加药品包装规格：原包装备案规格为：10片/瓶 12片×1板/盒。现增加包装规格为：8片×1板/盒。标签、说明书内容不变，与原注册内容一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计。

增加药品包装规格：原包装规格为：4粒×6板/盒。15粒×3板/盒。 9粒×2板/盒。现增加包装规格为：12粒×1板/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。

1.阿普唑仑片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”2.麦白霉素胶囊说明书和标签的【形状】项由“本品硬胶囊，内容物为白色或类白色的粉末。”修订为“本品内容物为白色或类白色的粉末。”；贮藏项由“密封，遮光,在干燥阴凉（不超过20℃）处保存。”修订为“密封，在干燥处保存。”；【执行标准】由“部颁标准抗生素分册”，修订为“中国药典2010年版 二部”。3.盐酸林可霉素片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”4.异烟肼片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”

增加28粒/盒(14粒*2板）的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。。