甲硝唑片备案及生产企业信息

增加药品包装规格：12粒/板，并按24号令要求修订药品说明书及包装标签相关项下内容。其他内容不变。

增加药品包装规格：原包装备案规格为：10片/瓶 12片×1板/盒。现增加包装规格为：8片×1板/盒。标签、说明书内容不变，与原注册内容一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计。

增加药品包装规格：原包装规格为：4粒×6板/盒。15粒×3板/盒。 9粒×2板/盒。现增加包装规格为：12粒×1板/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

1.阿普唑仑片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”2.麦白霉素胶囊说明书和标签的【形状】项由“本品硬胶囊，内容物为白色或类白色的粉末。”修订为“本品内容物为白色或类白色的粉末。”；贮藏项由“密封，遮光,在干燥阴凉（不超过20℃）处保存。”修订为“密封，在干燥处保存。”；【执行标准】由“部颁标准抗生素分册”，修订为“中国药典2010年版 二部”。3.盐酸林可霉素片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”4.异烟肼片说明书和标签的【形状】项由“本品为白色片。”修改为“本品为白色或类白色片。”【执行标准】由“中国药典2005年版 二部”，修订为“中国药典2010年版 二部。”

增加28粒/盒(14粒*2板）的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。。