国药准字Z20043179
批准日期:2013-09-12
增加药品包装规格:12粒/板,并按24号令要求修订药品说明书及包装标签相关项下内容。其他内容不变。
国药准字H41025009
批准日期:2012-12-10
增加药品包装规格:原包装备案规格为:10片/瓶 12片×1板/盒。现增加包装规格为:8片×1板/盒。标签、说明书内容不变,与原注册内容一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计。
国药准字B20020858
批准日期:2012-08-17
增加药品包装规格:原包装规格为:4粒×6板/盒。15粒×3板/盒。 9粒×2板/盒。现增加包装规格为:12粒×1板/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H41022753
批准日期:2011-06-29
已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》(国食药监食〔2011〕188号)要求,在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
国药准字H10900056
批准日期:2010-04-02
增加28粒/盒(14粒*2板)的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。。