| 备案号 | 豫备201000002 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-01-04 |
| 备注 | 已备案 |
华兰生物疫苗有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（批号：国药准字S20090016）；
已于2010-01-04进行备案
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
其他厂家
国药准字S20090025
批准日期:2023-09-08
国药准字S20090013
批准日期:2010-01-18
国药准字S20090017
批准日期:2009-11-24
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批准日期:2009-11-24
国药准字S20090019
批准日期:2009-11-23
其他产品
国药准字S20180006
批准日期:2020-03-11
根据世界卫生组织（WHO）于2019年2月和3月公布的“对于2019-2020年度北半球流感流行季节所使用的流感病毒疫苗组成成分的推荐”，对四价流感病毒裂解疫苗说明书【成分和性状】中关于毒株名称的相关内容进行修订，其他内容不变。申请人对备案资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字S20100008，国药准字S20123008
批准日期:2015-11-06
1.依据《中华人民共和国药典》（2015年版三部）中“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”的检定要求，修改我公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）质量标准。2.依据《中华人民共和国药典》（2015年版三部）中“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”中各项内容，修改我公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）说明书。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
国药准字S20090011
批准日期:2011-12-06
原工艺和质量标准不变，仅原规程中参照《中华人民共和国药典》三部（2005年版)部分修订为参照《中华人民共和国药典》三部（2010年版)。说明书执行标准由YBS00332009 修改为YBS00332009和《中华人民共和国药典》（2010年版 三部）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
