备案号 | 豫备201100671 |
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药品通用名称 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-12-06 |
备注 | 已备案 |
华兰生物疫苗有限公司生产的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(批号:国药准字S20090011);
已于2011-12-06进行备案
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
其他厂家
国药准字S20120003
批准日期:2025-09-18
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国药准字S20180006
批准日期:2020-03-11
根据世界卫生组织(WHO)于2019年2月和3月公布的“对于2019-2020年度北半球流感流行季节所使用的流感病毒疫苗组成成分的推荐”,对四价流感病毒裂解疫苗说明书【成分和性状】中关于毒株名称的相关内容进行修订,其他内容不变。申请人对备案资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字S20100008,国药准字S20123008
批准日期:2015-11-06
1.依据《中华人民共和国药典》(2015年版三部)中“重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)”的检定要求,修改我公司重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)质量标准。2.依据《中华人民共和国药典》(2015年版三部)中“重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)”中各项内容,修改我公司重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)说明书。申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。