| 备案号 | 豫备201900105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 四价流感病毒裂解疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
华兰生物疫苗有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗（批号：国药准字S20180006）；
已于2019-04-17进行备案
四价流感病毒裂解疫苗
其他厂家
国药准字S20250038
批准日期:2025-08-27
国药准字S20227010
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-06-18
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批准日期:2025-04-01
其他产品
国药准字S20100008，国药准字S20123008
批准日期:2015-11-06
1.依据《中华人民共和国药典》（2015年版三部）中“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”的检定要求，修改我公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）质量标准。2.依据《中华人民共和国药典》（2015年版三部）中“重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）”中各项内容，修改我公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）说明书。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
国药准字S20090011
批准日期:2011-12-06
原工艺和质量标准不变，仅原规程中参照《中华人民共和国药典》三部（2005年版)部分修订为参照《中华人民共和国药典》三部（2010年版)。说明书执行标准由YBS00332009 修改为YBS00332009和《中华人民共和国药典》（2010年版 三部）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
