| 备案号 | 豫备201000738 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2010-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
华兰生物疫苗有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（批号：国药准字S20100008）；
已于2010-09-10进行备案
其他产品
国药准字S20180006
批准日期:2020-03-11
根据世界卫生组织（WHO）于2019年2月和3月公布的“对于2019-2020年度北半球流感流行季节所使用的流感病毒疫苗组成成分的推荐”，对四价流感病毒裂解疫苗说明书【成分和性状】中关于毒株名称的相关内容进行修订，其他内容不变。申请人对备案资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字S20090011
批准日期:2011-12-06
原工艺和质量标准不变，仅原规程中参照《中华人民共和国药典》三部（2005年版)部分修订为参照《中华人民共和国药典》三部（2010年版)。说明书执行标准由YBS00332009 修改为YBS00332009和《中华人民共和国药典》（2010年版 三部）。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
