备案号 | 湘备200900281 |
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药品通用名称 | 罗红霉素颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-05-07 |
备注 | 已备案 |
湖南健朗药业有限责任公司生产的罗红霉素颗粒(批号:国药准字H20093062);
已于2009-05-07进行备案
罗红霉素颗粒
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根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类说明书的公告(2021年第44号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2022-01-04
同意按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类说明书的公告(2021年第44号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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根据国家药监局关于修订奥拉西坦制剂说明书的公告(2021年第84号)对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。