| 备案号 | 湘备2021095817 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥拉西坦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省岳阳市洛王 |
| 上市许可持有人 | 湖南健朗药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 岳阳市洛王（岳阳楼区洛王居委会杨家巷62号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
湖南健朗药业有限责任公司生产的奥拉西坦胶囊（批号：国药准字H20030037）；
已于2021-09-26进行备案
其他产品
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根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2022-01-04
同意按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类说明书的公告（2021年第44号）对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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