备案号 | 湘备2022015617 |
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药品通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖南省岳阳市洛王 |
上市许可持有人 | 湖南健朗药业有限责任公司 |
上市许可持有人地址 | 岳阳市洛王(岳阳楼区洛王居委会杨家巷62号) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-05-26 |
备注 | 已备案 |
湖南健朗药业有限责任公司生产的泮托拉唑钠肠溶胶囊(批号:国药准字H19990260);
已于2022-05-26进行备案
泮托拉唑钠肠溶胶囊
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2022-01-04
按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类说明书的公告(2021年第44号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2022-01-04
同意按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类说明书的公告(2021年第44号)对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2021-09-26
根据国家药监局关于修订奥拉西坦制剂说明书的公告(2021年第84号)对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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同意本品种自2015年12月1日起,执行标准由《中国药典》2010年版二部变更为《中国药典》2015年版二部;同意按新质量标准进行包装标签说明书备案。