备案号 | 皖备202000036 |
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药品通用名称 | 维生素B6片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-03-02 |
备注 | 已备案 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的维生素B6片(批号:国药准字H34021643);
已于2020-03-02进行备案
维生素B6片
其他厂家
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本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书备案内容,根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
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本次备案事项为“变更制剂生产工艺”,变更灭菌装载方式由“208袋×7层×16车”变更为“250袋×6层×14车”。
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