| 备案号 | 湘备201500406 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 坎地沙坦酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
湖南天地恒一制药有限公司生产的坎地沙坦酯（批号：国药准字H20143259）；
已于2015-08-05进行备案
坎地沙坦酯
其他厂家
Y20170000131
批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字Z20173002
批准日期:2018-11-16
同意备案。原历次备案的“12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,12粒/板×7板/盒,8粒/板×2板/盒,8粒/板×4板/盒,60粒/瓶×1瓶/盒,80粒/瓶×1瓶/盒”的药品说明书内容同时废止。药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20063231
批准日期:2017-09-08
同意备案。同意增加“12片/板×5板/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原备案的“12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒”说明书同时废止。
