| 备案号 | 湘备201700317 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹栀逍遥片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
湖南天地恒一制药有限公司生产的丹栀逍遥片（批号：国药准字Z20063231）；
已于2017-09-08进行备案
丹栀逍遥片
其他厂家
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同意备案。原历次备案的“12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,12粒/板×7板/盒,8粒/板×2板/盒,8粒/板×4板/盒,60粒/瓶×1瓶/盒,80粒/瓶×1瓶/盒”的药品说明书内容同时废止。药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20064434
批准日期:2017-07-07
同意备案。同意增加20袋/盒、28袋/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求，对药品说明书和标签等相应内容的进行修订。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
