| 备案号 | 湘备201700380 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 排石利胆片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-09 |
| 备注 | 已备案 |
湖南天地恒一制药有限公司生产的排石利胆片（批号：国药准字Z20153039）；
已于2017-11-09进行备案
排石利胆片
其他厂家
国药准字Z20153039
批准日期:2021-02-24
国药准字Z20120020
批准日期:2012-12-24
国药准字Z20050828
批准日期:2010-05-13
国药准字Z20050828
批准日期:2008-07-17
其他产品
国药准字Z20173002
批准日期:2018-11-16
同意备案。原历次备案的“12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒,12粒/板×7板/盒,8粒/板×2板/盒,8粒/板×4板/盒,60粒/瓶×1瓶/盒,80粒/瓶×1瓶/盒”的药品说明书内容同时废止。药品说明书内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20063231
批准日期:2017-09-08
同意备案。同意增加“12片/板×5板/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原备案的“12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒”说明书同时废止。
国药准字Z20064434
批准日期:2017-07-07
同意备案。同意增加20袋/盒、28袋/盒的包装规格。同时根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求，对药品说明书和标签等相应内容的进行修订。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
