| 备案号 | 苏备202000004 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫辛酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神龙药业股份有限公司生产的硫辛酸注射液（批号：国药准字H20059737）；
已于2019-09-03进行备案
硫辛酸注射液
其他厂家
国药准字H20203417
批准日期:2025-09-16
国药准字H20213740
批准日期:2025-09-15
国药准字H20203033
批准日期:2025-06-13
国药准字H20247290
批准日期:2025-05-23
国药准字H20249555
批准日期:2025-03-17
其他产品
国药准字Z20050670
批准日期:2020-03-18
根据《国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告（2020年第1号）》要求，本品修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容的补充申请已备案。
国药准字H20065199、国药准字H20065198
批准日期:2019-09-09
根据《药品注册管理办法》及我局药品补充申请批件（苏B201900042）要求，本品变更生产场地后恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H20050513；国药准字H20060658
批准日期:2019-04-29
已备案，本品所用原料药硫普罗宁的供应商在南阳市天华制药有限公司基础上增加海南沙汀宁制药有限公司。
国药准字Z32020161、国药准字Z32020162
批准日期:2018-08-08
根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）》规定，已备案，对本品说明书进行修订，增加警示语、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容。
