| 备案号 | 苏备201900232 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫普罗宁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神龙药业股份有限公司生产的硫普罗宁注射液（批号：国药准字H20050513；国药准字H20060658）；
已于2019-04-29进行备案
硫普罗宁注射液
其他厂家
国药准字H20051334
批准日期:2025-01-17
国药准字H20052200
批准日期:2022-07-19
国药准字H20041148
批准日期:2021-12-16
国药准字H20051016；国药准字H20051017
批准日期:2017-04-18
国药准字H20041148
批准日期:2013-10-31
其他产品
国药准字Z20050670
批准日期:2020-03-18
根据《国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告（2020年第1号）》要求，本品修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容的补充申请已备案。
国药准字H20065199、国药准字H20065198
批准日期:2019-09-09
根据《药品注册管理办法》及我局药品补充申请批件（苏B201900042）要求，本品变更生产场地后恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H20059737
批准日期:2019-09-03
根据药品注册管理办法及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：硫辛酸供应商在江苏神龙药业股份有限公司、江苏同禾药业有限公司基础上增加苏州富士莱医药股份有限公司。
国药准字Z32020161、国药准字Z32020162
批准日期:2018-08-08
根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）》规定，已备案，对本品说明书进行修订，增加警示语、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容。
