| 备案号 | 苏备201800269 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹参注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神龙药业股份有限公司生产的丹参注射液（批号：国药准字Z32020161、国药准字Z32020162）；
已于2018-08-08进行备案
丹参注射液
其他厂家
国药准字Z35020383
批准日期:2025-09-18
国药准字Z23021511
批准日期:2025-08-21
国药准字Z36020134
批准日期:2025-07-23
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批准日期:2025-07-18
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批准日期:2025-04-15
其他产品
国药准字Z20050670
批准日期:2020-03-18
根据《国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告（2020年第1号）》要求，本品修订说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容的补充申请已备案。
国药准字H20065199、国药准字H20065198
批准日期:2019-09-09
根据《药品注册管理办法》及我局药品补充申请批件（苏B201900042）要求，本品变更生产场地后恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H20059737
批准日期:2019-09-03
根据药品注册管理办法及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：硫辛酸供应商在江苏神龙药业股份有限公司、江苏同禾药业有限公司基础上增加苏州富士莱医药股份有限公司。
国药准字H20050513；国药准字H20060658
批准日期:2019-04-29
已备案，本品所用原料药硫普罗宁的供应商在南阳市天华制药有限公司基础上增加海南沙汀宁制药有限公司。
