| 备案号 | 苏备202000039 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平（批号：国药准字H20020467）；
已于2020-01-17进行备案
苯磺酸氨氯地平
其他厂家
Y20200000742
批准日期:2025-03-21
Y20210000325
批准日期:2024-12-19
Y20180000018
批准日期:2024-11-12
Y20180000018
批准日期:2024-08-19
Y20190000327
批准日期:2024-03-30
其他产品
Y20210000761
批准日期:2025-09-19
根据阿瑞匹坦注册标准YBY64242023制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合方案要求，现将阿瑞匹坦的有效期由“24个月”变更为“48个月”。
Y20190021358
批准日期:2025-09-10
本品的生产场地在"江苏省泰州医药高新区泰镇路8号普药原料2号车间盐酸纳布啡生产线"的基础上增加“江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路普药原料1号车间（海济）盐酸纳布啡生产线”。该品种同时发生（生产工艺等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20210000986
批准日期:2025-09-02
根据依托咪酯注册标准YBY70872024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将依托咪酯有效期由“24个月”变更为“42个月”。
Y20170001238
批准日期:2025-08-15
根据帕瑞昔布钠注册标准YBY62152019制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将帕瑞昔布钠有效期由“36个月”变更为“48个月”。
