| 备案号 | Y苏备2025041994 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿瑞匹坦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
阿瑞匹坦备案及生产企业信息
扩展信息
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司生产的阿瑞匹坦（批号：Y20210000761）；
已于2025-09-19进行备案
阿瑞匹坦
其他厂家
Y20180001363
批准日期:2025-02-05
Y20200000395
批准日期:2024-11-21
Y20190000746
批准日期:2024-09-13
Y20210000642
批准日期:2024-09-06
Y20200000221
批准日期:2023-09-19
其他产品
Y20190021358
批准日期:2025-09-10
本品的生产场地在"江苏省泰州医药高新区泰镇路8号普药原料2号车间盐酸纳布啡生产线"的基础上增加“江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路普药原料1号车间（海济）盐酸纳布啡生产线”。该品种同时发生（生产工艺等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20210000986
批准日期:2025-09-02
根据依托咪酯注册标准YBY70872024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将依托咪酯有效期由“24个月”变更为“42个月”。
Y20170001238
批准日期:2025-08-15
根据帕瑞昔布钠注册标准YBY62152019制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将帕瑞昔布钠有效期由“36个月”变更为“48个月”。
Y20210000691
批准日期:2025-08-15
根据右雷佐生注册标准YBY63902023制定了稳定性考察方案，稳定性结果符合方案要求，现将右雷佐生的有效期由“24个月”变更为“48个月”。
