| 备案号 | Y苏备2025034320 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕瑞昔布钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司生产的帕瑞昔布钠（批号：Y20170001238）；
已于2025-08-15进行备案
帕瑞昔布钠
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根据依托咪酯注册标准YBY70872024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将依托咪酯有效期由“24个月”变更为“42个月”。
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