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备案号 皖备201700223
药品通用名称 枸地氯雷他定胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省食品药品监督管理局
备案日期 2017-09-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

枸地氯雷他定胶囊备案及生产企业信息

合肥恩瑞特药业有限公司生产的枸地氯雷他定胶囊(批号:国药准字H20090104); 已于2017-09-20进行备案
枸地氯雷他定胶囊
其他厂家
国药准字H20090104
批准日期:2009-08-19
合肥恩瑞特药业有限公司
其他产品
国药准字H20243053
批准日期:2025-07-08
将本品的有效期延长至36个月。按照《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》要求调整说明书备案内容。
Y20220001139
批准日期:2025-05-09
本品有效期由24个月延长至36个月。
Y20180001686
批准日期:2025-04-16
将本品的中间体(地氯雷他定粗品)质量标准中【允许存放时间】由14天(暂定)变更为3个月
国药准字H20223143
批准日期:2024-11-27
新增盐酸左西替利嗪口服滴剂原料药的供应商:福安药业集团宁波天衡制药有限公司(状态为A,登记号为Y20190006460)
国药准字H20244867
批准日期:2024-10-17
将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属视同通过一致性评价品种,根据“仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告( 2017年第100号)”要求,将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
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