备案号 | 皖备201700223 |
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药品通用名称 | 枸地氯雷他定胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-09-20 |
备注 | 已备案 |
合肥恩瑞特药业有限公司生产的枸地氯雷他定胶囊(批号:国药准字H20090104);
已于2017-09-20进行备案
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将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属视同通过一致性评价品种,根据“仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告( 2017年第100号)”要求,将本品的说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。