| 备案号 | 皖备2024040110 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索滴剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号 |
| 上市许可持有人 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
合肥恩瑞特药业有限公司生产的盐酸氨溴索滴剂（批号：国药准字H20244867）；
已于2024-10-17进行备案
盐酸氨溴索滴剂
其他厂家
国药准字H20213166
批准日期:2025-09-22
国药准字H20244994
批准日期:2025-08-11
国药准字H20243995
批准日期:2025-06-03
国药准字H20249241
批准日期:2024-11-20
国药准字H20243803
批准日期:2024-10-12
其他产品
国药准字H20173031
批准日期:2025-06-19
将处方中填充剂预胶化淀粉用量从每粒40.0mg变更为31.9mg，处方总重量由90.0mg变更为81.9mg，填充剂预胶化淀粉变更量占原批准处方总重量的9%（w/w），同时因预胶化淀粉用量减少，处方总重量相应减少，枸地氯雷他定占比增加，故修订中间产品（总混）含量限度为10.4～11.8mg/100mg（按标示量计变更前后一致，均为97%～109%）
国药准字H20223143
批准日期:2024-11-27
新增盐酸左西替利嗪口服滴剂原料药的供应商：福安药业集团宁波天衡制药有限公司（状态为A，登记号为Y20190006460）
