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备案号 皖备201900169
药品通用名称 克林霉素甲硝唑搽剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省食品药品监督管理局
备案日期 2019-08-01
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

克林霉素甲硝唑搽剂备案及生产企业信息

合肥华威药业有限公司生产的克林霉素甲硝唑搽剂(批号:国药准字H20055176); 已于2019-08-01进行备案
克林霉素甲硝唑搽剂
其他厂家
国药准字H20063565
批准日期:2025-03-14
国药准字H20074201
批准日期:2024-12-03
国药准字H20066703
批准日期:2024-01-22
国药准字H20055436
批准日期:2022-11-28
国药准字H53021776
批准日期:2020-08-11
合肥华威药业有限公司
其他产品
国药准字H20233973
批准日期:2025-09-19
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》五、变更制剂生产工艺(二)中等变更项下第二种情形“变更原料药内控标准的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平”变更原料药盐酸奥洛他定内控质量标准的分析方法:异丙醇、丙酮、四氢呋喃、甲基四氢呋喃、正丁醇、甲苯、甲醇、二氯甲烷项目。
国药准字H20254975
批准日期:2025-09-17
在本品的说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255037
批准日期:2025-09-10
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书内容。
国药准字H20253921
批准日期:2025-08-06
聚乙烯醇滴眼液[规格:1.4%(15ml:0.21g),包材:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶],将本品有效期由12个月延长至18个月,说明书有效期项做相应修改。
国药准字H20254611
批准日期:2025-07-29
本品有效期由18个月变更为24个月。
发布