| 备案号 | 苏备201100145 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 胃乐舒口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-04 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神华药业有限公司生产的胃乐舒口服液（批号：国药准字Z32020214）；
已于2011-05-04进行备案
胃乐舒口服液
其他厂家
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司变更为江苏神华药业有限公司 ;生产企业地址由肇东市北新街48号变更为江苏省金湖县神华大道188号
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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，本次变更是灵芝胶囊在“塑料瓶装，90粒/瓶”、“铝塑包装。每板12粒，每盒1板”、“铝塑包装。每板12粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒3板”等基础上增加“塑料瓶装，72粒/瓶”、“塑料瓶装，78粒/瓶”包装规格。
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批准日期:2025-05-06
根据《中华人民共和国药品管理法》及省局再注册批件审批结论要求，我公司向省级药品监管部门提出对长期未生产品种肌苷口服溶液（规格：10ml:0.2g）恢复生产的申请，本品在停产期间未发生任何变更。
国药准字Z32020213
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种复方灵芝颗粒（批准文号：国药准字Z32020213）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
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批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种云芝肝泰胶囊（批准文号：国药准字Z20027002）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
