| 备案号 | 黑备2025042802 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省金湖县神华大道188号 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神华药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H23022508）；
已于2025-09-23进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H41024521
批准日期:2025-09-21
国药准字H22024345
批准日期:2025-09-12
国药准字H51023298
批准日期:2025-08-04
国药准字H14022919
批准日期:2025-07-11
国药准字H22024291
批准日期:2025-06-09
其他产品
国药准字Z32020210
批准日期:2025-08-07
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，本次变更是灵芝胶囊在“塑料瓶装，90粒/瓶”、“铝塑包装。每板12粒，每盒1板”、“铝塑包装。每板12粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒3板”等基础上增加“塑料瓶装，72粒/瓶”、“塑料瓶装，78粒/瓶”包装规格。
国药准字H32026573
批准日期:2025-05-06
根据《中华人民共和国药品管理法》及省局再注册批件审批结论要求，我公司向省级药品监管部门提出对长期未生产品种肌苷口服溶液（规格：10ml:0.2g）恢复生产的申请，本品在停产期间未发生任何变更。
国药准字Z32020213
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种复方灵芝颗粒（批准文号：国药准字Z32020213）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
国药准字Z20027002
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种云芝肝泰胶囊（批准文号：国药准字Z20027002）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
国药准字Z32020212
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种云芝肝泰颗粒（批准文号：国药准字Z32020212）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
