| 备案号 | 苏备2024050499 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肌苷口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省金湖县神华大道188号 |
| 上市许可持有人 | 江苏神华药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省金湖县神华大道188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
江苏神华药业有限公司生产的肌苷口服溶液（批号：国药准字H32026573）；
已于2025-05-06进行备案
肌苷口服溶液
其他厂家
国药准字H19999384
批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-08-04
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其他产品
国药准字H23022508
批准日期:2025-09-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司变更为江苏神华药业有限公司 ;生产企业地址由肇东市北新街48号变更为江苏省金湖县神华大道188号
国药准字Z32020210
批准日期:2025-08-07
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》，本次变更是灵芝胶囊在“塑料瓶装，90粒/瓶”、“铝塑包装。每板12粒，每盒1板”、“铝塑包装。每板12粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒2板”、“铝塑包装。每板10粒，每盒3板”等基础上增加“塑料瓶装，72粒/瓶”、“塑料瓶装，78粒/瓶”包装规格。
国药准字Z32020213
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种复方灵芝颗粒（批准文号：国药准字Z32020213）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
国药准字Z20027002
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种云芝肝泰胶囊（批准文号：国药准字Z20027002）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
国药准字Z32020212
批准日期:2025-02-26
根据国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》，我公司品种云芝肝泰颗粒（批准文号：国药准字Z32020212）说明书按国家药监局关于发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告（2022年第1号）要求对“【不良反应】”、“【禁忌】”、“【注意事项】”共3项内容进行了修订。
