| 备案号 | 苏备201200168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿德福韦酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-07-09 |
| 备注 | 已备案 |
苏州长征-欣凯制药有限公司生产的阿德福韦酯胶囊（批号：国药准字H20080782）；
已于2012-07-09进行备案
阿德福韦酯胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字H20243758
批准日期:2024-08-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书中增加“通过一致性评价”标识。
根据国家药监局药审中心《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，在本品说明书【包装】项下增加直接接触药品的包材： “药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片”。
国药准字H20060034
批准日期:2024-01-11
本品于2021年11月04日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04017）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20053117 /Y20190003075
批准日期:2022-09-23
根据质量标准《中国药典》二部进行了稳定性考察，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
