备案号 | 苏备201400082 |
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药品通用名称 | 甲硝唑片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-03-02 |
备注 | 已备案 |
扬州市星斗药业有限公司生产的甲硝唑片(批号:国药准字H32020575);
已于2014-03-02进行备案
甲硝唑片
其他厂家
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同意本品说明书中【用法用量】修订为:口服。通常情况下,成人初始剂量10mg,一日一次。应根据患者治疗反应进行剂量调整。如果没有达到治疗效果,可增加为一次10mg,一日2次,或一次20mg,一日一次。最大剂量可为一次20mg,一日2次。
国药准字H32021047
批准日期:2015-01-08
同意本品在原“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装。10粒/板×1板/盒;10粒/板×2板/盒。药品包装用双层PTP铝箔板装。6粒/板×2板/盒”的基础上增加“药品包装用双层PTP铝箔板装8粒/板×3板/盒”的包装。