| 备案号 | 苏备201500409 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 番泻叶颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
扬州市星斗药业有限公司生产的番泻叶颗粒（批号：国药准字Z10910006）；
已于2015-09-23进行备案
番泻叶颗粒
其他厂家
国药准字Z10910006
批准日期:2025-08-28
国药准字Z10910006
批准日期:2025-05-30
国药准字Z10910006
批准日期:2019-04-03
其他产品
国药准字H32021035
批准日期:2015-09-10
同意本品说明书中【用法用量】修订为：口服。通常情况下，成人初始剂量10mg，一日一次。应根据患者治疗反应进行剂量调整。如果没有达到治疗效果，可增加为一次10mg，一日2次，或一次20mg，一日一次。最大剂量可为一次20mg，一日2次。
国药准字H32021047
批准日期:2015-01-08
同意本品在原“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装。10粒/板×1板/盒；10粒/板×2板/盒。药品包装用双层PTP铝箔板装。6粒/板×2板/盒”的基础上增加“药品包装用双层PTP铝箔板装8粒/板×3板/盒”的包装。
国药准字H32020575
批准日期:2014-03-02
同意本品删除“塑料袋装，21片/袋”包装规格，同时将原有的“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装，21片/板×100板/盒”变更为“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装，21片/板×50板/盒”。
