| 备案号 | 苏备201500017 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
扬州市星斗药业有限公司生产的头孢拉定胶囊（批号：国药准字H32021047）；
已于2015-01-08进行备案
头孢拉定胶囊
其他厂家
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同意本品说明书中【用法用量】修订为：口服。通常情况下，成人初始剂量10mg，一日一次。应根据患者治疗反应进行剂量调整。如果没有达到治疗效果，可增加为一次10mg，一日2次，或一次20mg，一日一次。最大剂量可为一次20mg，一日2次。
国药准字H32020575
批准日期:2014-03-02
同意本品删除“塑料袋装，21片/袋”包装规格，同时将原有的“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装，21片/板×100板/盒”变更为“药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔板装，21片/板×50板/盒”。
