| 备案号 | 苏备201500417 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
南京同仁堂药业有限责任公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）（批号：国药准字Z32020012）；
已于2015-10-10进行备案
龙胆泻肝丸（水丸）
其他厂家
国药准字Z12020528
批准日期:2024-06-28
国药准字Z22025485
批准日期:2024-04-29
国药准字Z51021885
批准日期:2023-10-09
国药准字Z45020527
批准日期:2023-06-12
国药准字Z41020022
批准日期:2022-03-03
其他产品
国药准字Z32020058
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告》（2025年第82号）要求，补充完善本品说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项安全性等内容。
国药准字Z20090553
批准日期:2025-09-04
根据药品补充申请批准通知书2025B03073及《药品说明书和标签管理规定》（食品药品监管局令第24号）要求，申请修订本品说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项安全性内容。
国药准字Z20113052
批准日期:2025-07-11
根据黄芪颗粒质量标准（《中国药典》2020年版一部）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由“24个月”延长至“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
国药准字Z32020013
批准日期:2025-06-25
根据《关于牛黄及其代用品使用问题的通知 》（国食药监注[2004]21号）及《国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》（国食药监注【2012】355号）的要求，申请安宫牛黄丸在原处方牛黄投料的基础上，增加体外培育牛黄等量替代牛黄投料，并修订说明书和标签相应内容。
