| 备案号 | 苏备2025040615 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小活络丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区星宇路98号 |
| 上市许可持有人 | 南京同仁堂药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区星宇路98号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
南京同仁堂药业有限责任公司生产的小活络丸（批号：国药准字Z32020058）；
已于2025-09-12进行备案
小活络丸
其他厂家
国药准字Z21021387
批准日期:2025-09-22
国药准字Z20188007
批准日期:2025-09-22
国药准字Z62020392
批准日期:2025-09-19
国药准字Z20204059
批准日期:2025-09-19
国药准字Z42021178
批准日期:2025-09-19
其他产品
国药准字Z20090553
批准日期:2025-09-04
根据药品补充申请批准通知书2025B03073及《药品说明书和标签管理规定》（食品药品监管局令第24号）要求，申请修订本品说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项安全性内容。
国药准字Z20113052
批准日期:2025-07-11
根据黄芪颗粒质量标准（《中国药典》2020年版一部）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由“24个月”延长至“36个月”，说明书和包装标签按规定修订。
国药准字Z32020013
批准日期:2025-06-25
根据《关于牛黄及其代用品使用问题的通知 》（国食药监注[2004]21号）及《国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》（国食药监注【2012】355号）的要求，申请安宫牛黄丸在原处方牛黄投料的基础上，增加体外培育牛黄等量替代牛黄投料，并修订说明书和标签相应内容。
