*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备201700365
药品通用名称 甲磺酸罗哌卡因
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2017-07-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

甲磺酸罗哌卡因备案及生产企业信息

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司生产的甲磺酸罗哌卡因(批号:国药准字H20070066); 已于2017-07-27进行备案
甲磺酸罗哌卡因
其他厂家
Y20190004053
批准日期:2025-04-03
国药准字H20051865
批准日期:2017-09-29
国药准字H20051519
批准日期:2017-03-23
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
其他产品
国药准字H20123132
批准日期:2025-09-19
同意本品执行标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH00982012”变更为“《中国药典》2015版二部”。
Y20210000761
批准日期:2025-09-19
根据阿瑞匹坦注册标准YBY64242023制定了稳定性考察方案,稳定性结果符合方案要求,现将阿瑞匹坦的有效期由“24个月”变更为“48个月”。
Y20190021358
批准日期:2025-09-10
本品的生产场地在"江苏省泰州医药高新区泰镇路8号普药原料2号车间盐酸纳布啡生产线"的基础上增加“江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂东路普药原料1号车间(海济)盐酸纳布啡生产线”。该品种同时发生(生产工艺等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20210000986
批准日期:2025-09-02
根据依托咪酯注册标准YBY70872024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将依托咪酯有效期由“24个月”变更为“42个月”。
Y20170001238
批准日期:2025-08-15
根据帕瑞昔布钠注册标准YBY62152019制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将帕瑞昔布钠有效期由“36个月”变更为“48个月”。
发布