| 备案号 | 苏备201700647 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
润泽制药（苏州）有限公司生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（批号：国药准字H20163021（0.6g），国药准字H20163046（1.2g））；
已于2017-09-06进行备案
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
其他厂家
国药准字H20023672
批准日期:2025-08-21
国药准字H20045122
批准日期:2025-08-09
0.6g：国药准字H20058833；1.2g：国药准字H20058966。
批准日期:2025-08-01
国药准字H20013187
批准日期:2025-07-29
国药准字H20063977
批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字H20183410
批准日期:2020-12-29
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）的要求，本品变更质量标准已备案：药品标准变更为《中国药典》2020年版二部，其中【有关物质Ⅰ】、【杂质C】、【有关物质Ⅱ】按照YBH02992018执行。
国药准字H20143045（0.48g）；国药准字H20143046（0.96g）；
批准日期:2017-05-31
已备案，同意增加本品原料药青霉素钠的原料药供应商，在原山东鲁抗医药股份有限公司的基础上增加河南新乡华星药厂和哈药集团制药总厂为新供应商。
国药准字H20133138，国药准字H20133139，国药准字H20133140
批准日期:2015-10-28
同意自2015年12月1日起，本品【执行标准】修订为：《中国药典》2015版二部，比旋度及哌拉西林聚合物按国家食品药品监督管理局标准YBH01662013执行。
国药准字H20133032（0.5g）；国药准字H20133033（1.0g）
批准日期:2013-12-26
同意本品所用原料药氨苄西林钠的产地，在石药集团中诺药业（石家庄）有限公司基础上增加山东鲁抗医药股份有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司。
