| 备案号 | 苏备201500525 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
润泽制药（苏州）有限公司生产的注射用哌拉西林钠（批号：国药准字H20133138，国药准字H20133139，国药准字H20133140）；
已于2015-10-28进行备案
注射用哌拉西林钠
其他厂家
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根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）的要求，本品变更质量标准已备案：药品标准变更为《中国药典》2020年版二部，其中【有关物质Ⅰ】、【杂质C】、【有关物质Ⅱ】按照YBH02992018执行。
国药准字H20163021
批准日期:2019-05-05
已备案，申请根据国家药品监督管理局《关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》（2019年第14号）要求，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项。
国药准字H20143045（0.48g）；国药准字H20143046（0.96g）；
批准日期:2017-05-31
已备案，同意增加本品原料药青霉素钠的原料药供应商，在原山东鲁抗医药股份有限公司的基础上增加河南新乡华星药厂和哈药集团制药总厂为新供应商。
国药准字H20133032（0.5g）；国药准字H20133033（1.0g）
批准日期:2013-12-26
同意本品所用原料药氨苄西林钠的产地，在石药集团中诺药业（石家庄）有限公司基础上增加山东鲁抗医药股份有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司。
