国药准字H20243758
批准日期:2024-08-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书中增加“通过一致性评价”标识。
根据国家药监局药审中心《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》,在本品说明书【包装】项下增加直接接触药品的包材: “药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片”。
国药准字H20083189 Y20190007004
批准日期:2024-01-22
恢复生产
国药准字H20060034
批准日期:2024-01-11
本品于2021年11月04日获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04017)及其附件(含药品说明书),根据已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20053117 /Y20190003075
批准日期:2022-09-23
根据质量标准《中国药典》二部进行了稳定性考察,稳定性数据结果符合要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20100186
批准日期:2017-12-17
同意本品所用玉米淀粉的供应商在嘉兴市白浪淀粉制品有限公司基础上增加安徽山河药用辅料股份有限公司。