| 备案号 | 琼备201300097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨苄西林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-05-14 |
| 备注 | 已备案 |
海南三叶美好制药有限公司生产的氨苄西林胶囊（批号：国药准字H46020628）；
已于2013-05-14进行备案
氨苄西林胶囊
其他厂家
国药准字H53021931
批准日期:2025-07-24
国药准字H46020623
批准日期:2025-02-19
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其他产品
国药准字H20053820
批准日期:2022-08-15
变更制剂生产工艺：增加头孢羟氨苄颗粒原料药的内控标准（标准名称为《头孢羟氨苄(灿盛）质量标准》，编码为QS-2.4-01）。
国药准字H20040210
批准日期:2021-09-30
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在头孢泊肟酯干混悬剂（规格：50mg）说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20053820
批准日期:2020-11-30
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在头孢羟氨苄颗粒等四个品种四个规格药品（详见附件）的药品说明书和标签增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H10940276
批准日期:2016-01-07
变更包装规格：在原“药用铝塑包装，6粒/盒,9粒/盒”的基础上增加“药用铝塑包装，12粒/盒,18粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020626
批准日期:2014-09-11
变更包装规格：在原“12袋/盒；15袋/盒”的基础上增加“18袋/盒和24袋/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
