| 备案号 | 琼备2021100728 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢泊肟酯干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 |
| 上市许可持有人 | 海南三叶美好制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村1号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 备注 | 已备案 |
海南三叶美好制药有限公司生产的头孢泊肟酯干混悬剂（批号：国药准字H20040210）；
已于2021-09-30进行备案
头孢泊肟酯干混悬剂
其他厂家
国药准字H20080179
批准日期:2025-05-13
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其他产品
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批准日期:2022-08-15
变更制剂生产工艺：增加头孢羟氨苄颗粒原料药的内控标准（标准名称为《头孢羟氨苄(灿盛）质量标准》，编码为QS-2.4-01）。
国药准字H20053820
批准日期:2020-11-30
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在头孢羟氨苄颗粒等四个品种四个规格药品（详见附件）的药品说明书和标签增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H10940276
批准日期:2016-01-07
变更包装规格：在原“药用铝塑包装，6粒/盒,9粒/盒”的基础上增加“药用铝塑包装，12粒/盒,18粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020626
批准日期:2014-09-11
变更包装规格：在原“12袋/盒；15袋/盒”的基础上增加“18袋/盒和24袋/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020628
批准日期:2013-05-14
经审查，同意氨苄西林胶囊根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书:1、将【规格】项：由“按C16H19N3O4S计算 0.25g”修订为“0.25g”；2、将【贮藏】项：由“遮光，密封保存”修订为“遮光，密封，在干燥处保存”；3、将【执行标准】项：由“WS-10001-(HD-0981)-2002”修订为“WS-10001-(HD-0981)-2002-2012”。
