抗骨增生片备案及生产企业信息

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在注射用维库溴铵说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。

中华肝灵片药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。

通关藤片（消癌平片）药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。

在中玉制药（海口）有限公司海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号102车间102车间小容量注射液（最终灭菌）生产线上，发生以下变更： 1.中硼硅玻璃管制注射剂瓶灭菌温度变更为320℃。2.变更配液搅拌速度，由“48转/分”变更为“288转/分”。3.配液系统由“配液罐”变更为“自动化配液系统”。4.“铝盖清洗、灭菌”设备变更为铝盖清洗灭菌一体机。 5.增加“成都市金鼓药用包装有限公司”为中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商。 6.增加“EMD Millipore Corperation （默克密理博）”为药液除菌过滤器供应商。

罗库溴铵注射液有效期由“18个月”变更为“24个月”。