| 备案号 | 琼备2025017485 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸右美托咪定注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省定安塔岭工业区塔中路 |
| 上市许可持有人 | 中玉制药（海口）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 2025年06月12日，撤销备案 |
海南中玉药业有限公司生产的盐酸右美托咪定注射液（批号：国药准字H20227103）；
已于2025-04-28进行备案
盐酸右美托咪定注射液
其他厂家
国药准字H20234057
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243953
批准日期:2025-08-11
国药准字H20183149
批准日期:2025-07-16
H20213093
批准日期:2025-06-30
国药准字H20213542
批准日期:2025-05-11
其他产品
国药准字H20073841
批准日期:2025-07-02
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在注射用维库溴铵说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233606
批准日期:2024-08-12
（1）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在注射用特利加压素说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识；（2）注射用特利加压素有效期由“18个月”变更为“24个月”。
