备案号 | 黔备201700078 |
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药品通用名称 | 人免疫球蛋白 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 贵州省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-05-11 |
备注 | 已备案 |
贵州泰邦生物制品有限公司生产的人免疫球蛋白(批号:国药准字S20003027);
已于2017-05-11进行备案
人免疫球蛋白
其他厂家
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药品说明书及标签【贮藏】项由“2~8℃避光保存和运输。”变更为“2~8℃避光保存和运输。严禁冰冻、剧烈振摇。”,并在外箱设计增加严禁冰冻的标识。
国药准字S20083036
批准日期:2025-08-01
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心,PCC吸附工序;2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更;3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。