| 备案号 | 琼备200900313 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸丁咯地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-13 |
| 备注 | 已备案 |
海南惠普森医药生物技术有限公司生产的注射用盐酸丁咯地尔（批号：国药准字H20050001）；
已于2009-07-13进行备案
注射用盐酸丁咯地尔
其他厂家
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批准日期:2011-08-15
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批准日期:2011-07-05
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其他产品
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1.变更制剂所用原料药的供应商：增加“浙江华海药业股份有限公司”为坎地沙坦酯片原料药坎地沙坦酯的供应商。
2.变更制剂生产工艺：变更原料药坎地沙坦酯内控标准的分析方法。
国药准字H20052405
批准日期:2023-08-08
经审查，同意注射用维生素B6(国药准字H20052405)根据国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理局2012年第51号）的要求变更药品执行标准，由“国家食品药品监督管理局标准WS1-XG-034-2011”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”。
