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备案号 琼备2025031944
药品通用名称 硫普罗宁肠溶胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海口市保税区C09-2
上市许可持有人 海南惠普森医药生物技术有限公司
上市许可持有人地址 海口市保税区C09-2
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2025-08-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

硫普罗宁肠溶胶囊备案及生产企业信息

海南惠普森医药生物技术有限公司生产的硫普罗宁肠溶胶囊(批号:国药准字H20080818); 已于2025-08-04进行备案
硫普罗宁肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20080772
批准日期:2022-02-18
国药准字H20090067/68
批准日期:2019-01-31
海南惠普森医药生物技术有限公司
其他产品
H20080358
批准日期:2025-09-23
经审查,同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样;同意变更为10瓶/盒的包装规格。变更后的药品说明书和标签需报我局备案。
国药准字H20130124
批准日期:2024-09-27
1.变更制剂所用原料药的供应商:增加“浙江华海药业股份有限公司”为坎地沙坦酯片原料药坎地沙坦酯的供应商。 2.变更制剂生产工艺:变更原料药坎地沙坦酯内控标准的分析方法。
国药准字H20000125
批准日期:2024-03-28
经审查,同意本品增加9片/板×1板/盒的包装规格,原药品批准文号不变;变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
国药准字H20052405
批准日期:2023-08-08
经审查,同意注射用维生素B6(国药准字H20052405)根据国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版第一增补本有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理局2012年第51号)的要求变更药品执行标准,由“国家食品药品监督管理局标准WS1-XG-034-2011”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”。
国药准字H20058309
批准日期:2022-05-05
变更包装材料和容器:增加“成都市金鼓药用包装有限公司”为天麻素注射液的包材供应商
发布