备案号 | 琼备201200229 |
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药品通用名称 | 注射用维生素B6 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-11-21 |
备注 | 已备案 |
海南惠普森医药生物技术有限公司生产的注射用维生素B6(批号:国药准字H20052405);
已于2012-11-21进行备案
注射用维生素B6
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1.变更制剂所用原料药的供应商:增加“浙江华海药业股份有限公司”为坎地沙坦酯片原料药坎地沙坦酯的供应商。
2.变更制剂生产工艺:变更原料药坎地沙坦酯内控标准的分析方法。