备案号 | 青备202000445 |
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药品通用名称 | 愈伤灵胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 青海省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-22 |
备注 | 已备案 |
青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(批号:国药准字Z63020189);
已于2020-12-22进行备案
愈伤灵胶囊
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根据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号:2025B03304的审评结论,对抗栓胶囊药品说明书和标签的一、安全性内容(1)【不良反应】、(2)【禁忌】、(3)【注意事项】进行修订备案 ;二、变更药品规格,规范规格项的表述为:规格由“每粒装0.3g”规范为“每粒装0.3g(相当于饮片0.3g)”
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依据《国家药品监督管理局药品补充申请通知书》编号:2025B02924审评结论,对十八味诃子利尿丸药品说明书及标签进行1、变更药品说明书中安全性(【不良反应】【禁忌】【注意事项】)等内容。2.变更用法用量。3.变更药品规格的修订备案。
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依据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号:2025B03080的审评结论,对骨炎灵片药品说明书及标签的1;不良反应2;禁忌 3;注意事项等安全性内容进行修订
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依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》编号:2025B02682的审评结论,对痔速宁片药品说明书及标签的(1)【不良反应】、2【禁忌】、3【注意事项】等安全性内容进行修订。
国药准字Z63020261
批准日期:2025-08-11
根据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号:2025B01698的审评结论,对金刚丸药品说明说及标签进行(一).变更药品说明书中
1;【不良反应】、2;【禁忌】、3;【注意事项】等安全性内容。 (二)将本品规格规范为“每18丸重9g(相当于饮片6g)”。