| 备案号 | 青备2025031368 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 十八味诃子利尿丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青海生物科技产业园经三路6号 |
| 上市许可持有人 | 青海省格拉丹东药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青海生物科技产业园经三路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 青海省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 备注 | 已备案 |
青海省格拉丹东药业有限公司生产的十八味诃子利尿丸（批号：国药准字Z63020159）；
已于2025-08-11进行备案
十八味诃子利尿丸
其他厂家
国药准字Z20023225
批准日期:2025-07-18
国药准字Z53021610
批准日期:2025-04-16
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其他产品
国药准字Z63020189
批准日期:2025-09-04
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》编号：2025B03258的审评结论，对愈伤灵胶囊药品说明书及标签进行以下两项的修订备案；一、安全性内容包括1、【不良反应】2、【禁忌】3、【注意事项】；二、规格由“每粒装0.3g ”规范为“每粒装0.3g（相当于饮片0.28g，含落新妇提取物20.93mg）”。
国药准字Z63020181
批准日期:2025-09-04
根据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号：2025B03304的审评结论，对抗栓胶囊药品说明书和标签的一、安全性内容（1）【不良反应】、（2）【禁忌】、（3）【注意事项】进行修订备案 ；二、变更药品规格，规范规格项的表述为：规格由“每粒装0.3g”规范为“每粒装0.3g（相当于饮片0.3g）”
国药准字Z63020180
批准日期:2025-08-11
依据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号：2025B03080的审评结论，对骨炎灵片药品说明书及标签的1；不良反应2；禁忌 3；注意事项等安全性内容进行修订
国药准字Z63020240
批准日期:2025-08-11
依据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》编号：2025B02682的审评结论，对痔速宁片药品说明书及标签的（1）【不良反应】、2【禁忌】、3【注意事项】等安全性内容进行修订。
国药准字Z63020261
批准日期:2025-08-11
根据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》编号：2025B01698的审评结论，对金刚丸药品说明说及标签进行（一）.变更药品说明书中
1；【不良反应】、2；【禁忌】、3；【注意事项】等安全性内容。 （二）将本品规格规范为“每18丸重9g（相当于饮片6g）”。
