| 备案号 | 闽备201500008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉米夫定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
福建广生堂药业股份有限公司生产的拉米夫定片（批号：国药准字H20113025）；
已于2015-01-08进行备案
拉米夫定片
其他厂家
国药准字H20123047 国药准字H20133057 国药准字H20133056
批准日期:2025-09-02
H20193010
批准日期:2025-09-01
国药准字H20153123
批准日期:2025-07-01
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批准日期:2025-01-20
国药准字H20133270
批准日期:2024-09-10
其他产品
国药准字H20223207
批准日期:2025-03-13
1. 在原批准批量的基础上增加20万片/批的生产批量及其关联的部分工艺参数变更。
2. 增加原料药供应商：迪嘉药业集团股份有限公司（登记号：Y20200000514，与制剂共同审评审批结果为“A”）。
国药准字Z35020124
批准日期:2024-11-21
申请变更批件上的生产地址（仅文字性描述的变更）：将生产地址由“福建省柘荣县富源工业区”变更为新药品生产许可证地址：“福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢”。
