| 备案号 | 闽备2024047044 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 |
| 上市许可持有人 | 福建广生堂药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备注 | 2025年01月09日，撤销备案 |
福建广生堂药业股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20223207）；
已于2024-12-03进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字Z35020124
批准日期:2024-11-21
申请变更批件上的生产地址（仅文字性描述的变更）：将生产地址由“福建省柘荣县富源工业区”变更为新药品生产许可证地址：“福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢”。
国药准字Z35020129
批准日期:2024-11-21
申请变更批件上的生产地址（仅文字性描述的变更）：将生产地址由“福建省柘荣县富源工业区”变更为新药品生产许可证地址：“福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢”。
