灵芝胶囊备案及生产企业信息

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说明书

福建广生堂药业股份有限公司生产的灵芝胶囊（批号：国药准字Z35020695）；已于2025-04-07进行备案

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灵芝胶囊

其他厂家

江苏神华药业有限公司

国药准字Z32020210

批准日期:2025-08-07

国药准字Z53021530

批准日期:2025-06-26

浙江康润制药有限公司

国药准字Z33020902

批准日期:2025-06-09

上海上药杏灵科技药业股份有限公司

国药准字Z19993311

批准日期:2025-03-05

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国药准字Z34021013

批准日期:2024-12-27

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福建广生堂药业股份有限公司

其他产品

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装

国药准字H20230029

批准日期:2025-08-06

将本品有效期从18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。

他达拉非片

国药准字H20223207

批准日期:2025-03-13

1. 在原批准批量的基础上增加20万片/批的生产批量及其关联的部分工艺参数变更。 2. 增加原料药供应商：迪嘉药业集团股份有限公司（登记号：Y20200000514，与制剂共同审评审批结果为“A”）。

恩替卡韦胶囊

国药准字H20110172

批准日期:2024-12-01

恩替卡韦胶囊增加瓶装包装规格：15粒/瓶×1瓶/盒，20粒/瓶×1瓶/盒，说明书和包装标签按规定修订。

复方丹参片

国药准字Z35020124

批准日期:2024-11-21

申请变更批件上的生产地址（仅文字性描述的变更）：将生产地址由“福建省柘荣县富源工业区”变更为新药品生产许可证地址：“福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢”。

茵白肝炎颗粒

国药准字Z35020129

批准日期:2024-11-21

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